Neue ÖNORM S 5705: Pflichtüberprüfung von Tisch-Laminar-Flows in Apotheken

Rechtssicherheit und Produktschutz bei der aseptischen Arzneimittelherstellung – Bartelt überprüft Ihre Tisch-LF-Geräte österreichweit.

Apotheken in Österreich stehen 2026 vor einer wichtigen regulatorischen Neuerung: Die aktualisierte ÖNORM S 5705 legt klare technische und hygienische Anforderungen an Tisch-Laminar-Flow Werkbänke in Apotheken fest.

Gemäß der Apothekenbetriebsordnung (ABO 2005) muss jede Apotheke, die selbst aseptische Arzneimittel (wie z. B. Augentropfen oder Injektionslösungen) herstellt, im Laboratorium über mindestens einen Arbeitsplatz mit einer Laminar-Flow Werkbank nach Stand von Wissenschaft und Technik verfügen.

Zusätzlich schreibt die neue Norm eine regelmäßige Prüfpflicht vor: Bei regelmäßigem Gebrauch ist eine wiederkehrende messtechnische Prüfung alle 12 Monate verpflichtend. Bei geringerem Gebrauch beträgt das Intervall maximal 24 Monate. Anlassprüfungen (Erstabnahme/Prüfung) sind zudem unverzüglich bei Neuaufstellung, Standortwechsel oder Umbau im Labor durchzuführen.

Funktionsweise Tisch-Laminar-Flow

Ein Tisch-Laminar-Flow für Apotheken ist ein speziell für platzsparende Anforderungen konzipiertes Gerät, das primär dem Produktschutz dient. Er schützt das Arzneimittel während der Erzeugung zuverlässig vor Kontaminationen aus der Umgebungsluft.

So funktioniert ein Tisch-Laminar-Flow: Raumluft wird über einen Vorfilter angesaugt und durch ein hocheffizientes HEPA-Filtersystem geleitet. Im Arbeitsbereich entsteht eine vertikale oder horizontale turbulenzarme Verdrängungsströmung (TAV) mit definierter Luftgeschwindigkeit zwischen 0,25 m/s und 0,5 m/s. Dadurch entsteht ein homogener Luftpolster mit Reinraumklasse ISO 5, der Partikel und Keime effektiv aus dem Arbeitsbereich verdrängt.

Wichtiger Hinweis: Tisch-LF für Apotheken dienen ausschließlich dem Produktschutz und sind keine Personenschutz-Sicherheitswerkbänke gemäß EN 12469.

Unser Service für Ihre Apotheke

Als Spezialist für Laborausstattung bietet Bartelt die qualifizierte Überprüfung von Tisch-Laminar-Flow Werkbänken direkt bei Ihnen vor Ort an. Da das Prüfverfahren in der ÖNORM S 5705 klar standardisiert ist, können unsere geschulten Servicetechniker Geräte jedes Herstellers normgerecht prüfen.

Umfang unseres Überprüfungsservice:

Anlageninspektion & Sichtprüfung: Kontrolle von Zustand, Vorfilter, Dichtungen und Steuerung.
Messung der Luftgeschwindigkeit: Einregulierung und Messung an mindestens 5 Messpunkten (0,25 bis 0,5 m/s).
HEPA-Filter Leckprüfung: Integritätsprüfung des Filtersystems mittels DEHS-Prüfaerosol.
Partikelmessung: Nachweis der Reinraumklasse ISO 5 im Arbeitsbereich an mind. 3 Messpunkten.
Dokumentation: Erstellung des rechtssicheren Prüfberichts, Eintrag ins Wartungsbuch und Anbringen der offiziellen Prüfplakette.

Preisaktion für Tisch-Laminar-Flow Überprüfung

Um Ihren Aufwand so gering wie möglich zu halten, bieten wir die Überprüfung zum österreichweit einheitlichen Fixpreis an. Bis Ende 2026 gibt es nun eine Überprüfungspauschale zu günstigeren Bedingungen.